Zapisz się na szkolenie Koordynatora Badań Klinicznych
4-DNIOWY KURS W OŚRODKU BADAŃ KLINICZNYCH
EDYCJA WIOSNA 2024
DLA KOGO JEST AKADEMIA KOORDYNATORA?
DLA KOGO JEST AKADEMIA KOORDYNATORA?
Jesteś studentem zainteresowanym branżą badań klinicznych?
Jesteś po studiach i chcesz pracować w branży badań klinicznych, mieć szanse na zdobycie pierwszej pracy, dobrze zarabiać i mieć ogromne możliwości rozwoju zawodowego?
Jesteś pielęgniarka, położną, farmaceutą, ratownikiem medycznym, pracownikiem służby zdrowia i pragniesz zmienić swoja dotychczasową drogę zawodową, chcesz się przekwalifikować i zwiększyć kompetencje zawodowe i konkurencyjność na rynku pracy?
Marzysz o rozpoczęciu pracy w badaniach klinicznych?
AKADEMIA KOORDYNATORA JEST DLA CIEBIE!
Co otrzymasz po zakończeniu AKADEMII KOORDYNATORA:
Co otrzymasz po zakończeniu AKADEMII KOORDYNATORA:
Wiedzę:
merytoryczny program szkoleniowy; wdrożenie na stanowisko Study Coordinator; obowiązkowe międzynarodowe kursy: GCP, IATA
Umiejętności:
szerokie kompetencje wymagane na stanowisku koordynator badań klinicznych
Praktykę:
warsztaty i ćwiczenia umożliwiające zdobycie doświadczenia (clinical trial experience)
DATA ROZPOCZĘCIA
8 marca 2024
Szkolenie będzie się trwało 4 dni podczas dwóch weekendów. Pierwszy zjazd to 8 – 9 marca 2024.
ILOŚĆ GODZIN WYKŁADÓW, WARSZTATÓW, ĆWICZEŃ
32 godziny
Szkolenie podzielone jest na 4 dni, łacznie 32 godziny wykładów, warsztatów oraz ćwiczeń praktycznych.
DZIEŃ Z ŻYCIA KOORDYNATORA
Mega Bonus
Po ukończeniu szkolenia będziesz mógł wcielić się przez 1 dzień w rolę KOORDYNATORA w DERMACEUM Centrum Badań Klinicznych. Dzięki temu zweryfikujesz wiedzę i praktykę zdobytą podczas warsztatów i ćwiczeń.
CENA ZA KURS
3900 pln brutto
ILOŚĆ MIEJSC
Minnimalna liczba uczestników – 15 (warunkująca rozpoczęcie szkolenia). Maksymalna liczba uczestników- 30 (decyduje kolejność zgłoszeń i opłaty)
KURS KOORDYNATORA BADAŃ KLINICZNYCH EDYCJA WIOSNA 2024
Program szkolenia
CZĘŚĆ I: Wprowadzenie do badań klinicznych
WYKŁAD 1.
Historia badań klinicznych, rodzaje i fazy badań
Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola
Podstawowa terminologia w badaniach klinicznych
WYKŁAD 2.
Jak powstaje lek? Etapy prowadzenia badań klinicznych
Dokumentacja medyczna a dokumentacja badania klinicznego
CZĘŚĆ II: Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej -Good Clinical Practice (GCP)
WYKŁAD 1.
Co to jest GCP? Zasady ICH GCP
Niezależna Komisja Bioetyczna, Badacz, Sponsor, Protokół badania klinicznego, Broszura Badacza, Podstawowa dokumentacja potrzebna do przeprowadzenia badania klinicznego
WYKŁAD 2.
Raportowanie danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego
Test GCP i uzyskanie imiennego certyfikatu
CZĘŚĆ III: Kim jest Clinical Research Coordinator?
WYKŁAD 1.
Rola i obowiązki koordynatora w Ośrodku
Przygotowanie koordynatora do wizyt z pacjentem (SCR, RAND, V3, ETV, EoS, FLV)
WYKŁAD 2.
Przygotowanie koordynatora do wizyt monitorujących (SSV, SIV, SMV, COV)
Dokumentacja źródłowa i jej rodzaje (Source Documentation), warsztaty
Elektroniczna Karta Obserwacja Pacjenta (Case Report Form – eCRF), warsztaty
CZĘŚĆ IV: Zasady prowadzenia dokumentacji badania klinicznego
WYKŁAD 1.
Podział dokumentacji według GCP, obieg dokumentacji w badaniu klinicznym
Protokół badania klinicznego, Broszura Badacza, strony podpisowe, poprawki do protokołu
WYKŁAD 2.
Kluczowe pojęcia w tworzeniu badania klinicznego, świadoma zgoda pacjenta (ICF)
Plan badania klinicznego, dobór uczestników i zasady ich wyłączania z badania
CZĘŚĆ V: Pacjent a uczestnik badania klinicznego?
WYKŁAD 1.
Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego
Proces uzyskiwania świadomej zgody pacjenta (ICF)
WYKŁAD 2.
Wizyty pacjenta w Ośrodku w trakcie badania klinicznego
Bezpieczeństwo pacjenta – raportowanie zdarzeń niepożądanych
CZĘŚĆ VI: Zarządzanie lekiem w badaniu klinicznym
WYKŁAD 1.
Co to jest IP Management?
Dokumentacja produktu badanego w badaniu klinicznym
Działania niepożądane i obowiązek ich raportowania
WYKŁAD 2.
Procesy związane z zarządzaniem lekiem w Ośrodku
Obowiązki Badacza- rozliczanie leku badanego
Obowiązki badacza- przechowywanie leku badanego
CZĘŚĆ VII: Obrót próbki laboratoryjnej
WYKŁAD 1.
Laboratorium i jak sobie z nim poradzić- manual laboratoryjny bez tajemnic
Kity laboratoryjne i dokumentacja wysyłki próbek laboratoryjnych
WYKŁAD 2.
Kurs IATA- uzyskanie imiennego certyfikatu
CZĘŚĆ VIII: Jakość w badaniu klinicznym
WYKŁAD 1.
Quality Management System (QMS), Quality Control (QC) wg GCP
Monitorowanie badania klinicznego w Ośrodku
WYKŁAD 2.
Rola Monitora w zapewnieniu jakości danych
Audyty i inspekcje w Ośrodku podczas prowadzenia badania klinicznego
CZĘŚĆ IX: Kariera w badaniach klinicznych
WYKŁAD 1.
Możliwości pracy i rozwoju w branży badań klinicznych
Badania niekomercyjne- nowe miejsca pracy w CWBK
Możliwości pracy po stronie Sponsora/CRO i Ośrodka
WYKŁAD 2.
Jak przygotować skuteczne CV? Gdzie aplikować?, warsztaty
Sesja Question and Answer
Test i uzyskanie certyfikatu Akademia Koordynatora
Jeśli masz pytania napisz do nas
Jeżeli pragniesz dołączyć do kursu w Akademii Koordynatora skontaktuj się z nami!